କସମେଟିକ୍ସ FDA ପଞ୍ଜିକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରେ କି?

ସମ୍ବାଦ

କସମେଟିକ୍ସ FDA ପଞ୍ଜିକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରେ କି?

FDA ପଞ୍ଜିକରଣ 1 |

ସମ୍ପ୍ରତି, କସମେଟିକ୍ ସୁବିଧା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ତାଲିକା ପାଇଁ FDA ଅନ୍ତିମ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ପ୍ରକାଶ କଲା ଏବଂ 'କସମେଟିକ୍ ଡାଇରେକ୍ଟ୍' ନାମକ ଏକ ନୂତନ କସମେଟିକ୍ ପୋର୍ଟାଲ୍ ଲଞ୍ଚ କଲା | ଏବଂ, ଜୁଲାଇ 1, 2024 ରୁ କସମେଟିକ୍ ସୁବିଧା ପଞ୍ଜିକରଣ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ତାଲିକା ପାଇଁ FDA ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ଆବଶ୍ୟକତା ଘୋଷଣା କରିଛି, ନିୟମିତ ବ୍ୟବସାୟଗୁଡିକର ସୂଚନା ପ୍ରସ୍ତୁତ ଏବଂ ଦାଖଲ କରିବାକୁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ସମୟ ଅଛି କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ |

1. ନିୟମାବଳୀ
1) 2022 ର କସମେଟିକ୍ସ ରେଗୁଲେସନ୍ ଆକ୍ଟର ଆଧୁନିକୀକରଣ, (MoCRA)
2) ଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍, ଡ୍ରଗ୍ ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆକ୍ଟ (FD&C Act)
3) ମେଳା ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ଲେବଲ୍ ଆକ୍ଟ (FPLA)

2. ପ୍ରୟୋଗର ପରିସର
ଆମେରିକାର ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀକୁ ପରିଷ୍କାର, ସ beaut ନ୍ଦର୍ଯ୍ୟକରଣ, ଆକର୍ଷଣ ବ enhance ାଇବା କିମ୍ବା ରୂପ ବଦଳାଇବା ପାଇଁ ମାନବ ଶରୀରରେ ପ୍ରୟୋଗ, ବିସ୍ତାର, ସ୍ପ୍ରେ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟଥା ବ୍ୟବହୃତ ଆଇଟମ୍ ଭାବରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଛି |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାବରେ, ଏଥିରେ ଚର୍ମ ମଶ୍ଚରାଇଜର, ଅତର, ଲିପଷ୍ଟିକ୍, ନେଲପଲିସ୍, ଆଖି ଏବଂ ମୁଖ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ, ସାମ୍ପୋ ସଫା କରିବା, ପର୍ମି, ହେୟାର ରଙ୍ଗ ଏବଂ ଡିଓଡୋରାଣ୍ଟ, ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ଯେକ any ଣସି ପଦାର୍ଥ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ | ସାବୁନ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀର ନୁହେଁ |

3. ବର୍ଗୀକରଣ
MoCRA ଅନୁଯାୟୀ, ଆମେରିକାର ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ FDA ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀକୁ ନିମ୍ନ ଶ୍ରେଣୀରେ ବିଭକ୍ତ କରେ:
-ବିବି ଉତ୍ପାଦ: ଶିଶୁ ଶାମ୍ପୁ, ଚର୍ମ ଯତ୍ନ ଟାଲକମ୍ ପାଉଡର, ଫେସ୍ କ୍ରିମ୍, ତେଲ ଏବଂ ତରଳ ପଦାର୍ଥ ସହିତ |
-ବାଥ୍ ଉତ୍ପାଦ: ସ୍ନାନ ଲୁଣ, ତେଲ, medicine ଷଧ, ଫୋମ୍ ଏଜେଣ୍ଟ, ବାଥ୍ ଜେଲ୍ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |
- ଆଖି ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ: ଯେପରିକି ଆଇବ୍ରୋ ପେନ୍ସିଲ୍, ଆଇଲାଇନ୍, ଆଖି ଛାଇ, ଆଖି ଧୋଇବା, ଆଖି ମେକଅପ୍ ରିମୁଭର୍, ଆଖି କଳା ଇତ୍ୟାଦି |
ସ୍ effects ତନ୍ତ୍ର ପ୍ରଭାବ ଥିବା ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଯେପରିକି ଆଣ୍ଟି କୁଞ୍ଚନ, ଧଳା, ଓଜନ ହ୍ରାସ ଇତ୍ୟାଦି ଏକ ସମୟରେ OTC drugs ଷଧ ଭାବରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ | ଏହା ମନେ ରଖିବା ଉଚିତ ଯେ ଆମେରିକାର ବଜାରକୁ ରପ୍ତାନି ହୋଇଥିବା ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଏହି ନୂତନ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ |

FDA ପଞ୍ଜିକରଣ 2 |

FDA ପଞ୍ଜିକରଣ |

କସମେଟିକ୍ସ ଦାୟିତ୍ person ପ୍ରାପ୍ତ ବ୍ୟକ୍ତି ବ୍ୟବସ୍ଥା ପ୍ରତିଷ୍ଠା, ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ରିପୋର୍ଟ, ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ (ଜିଏମ୍ପି), କାରଖାନା ସୁବିଧା ପଞ୍ଜିକରଣ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ତାଲିକା ପଞ୍ଜୀକରଣ, ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ ସହିତ MoCRA କେବଳ ନିମ୍ନଲିଖିତ ନୂତନ ଆବଶ୍ୟକତା ଯୋଡିନାହିଁ | ଦାୟିତ୍ person ପ୍ରାପ୍ତ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ସୂଚନା, ମହତ୍ତ୍ allerg ଆଲର୍ଜେନ୍, ଉତ୍ପାଦ ବିବୃତ୍ତିର ବୃତ୍ତିଗତ ବ୍ୟବହାର, ତାଲକମ୍ ପାଉଡର ଧାରଣ କରିଥିବା ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀରେ ଆଜବେଷ୍ଟସ ଚିହ୍ନଟ ପଦ୍ଧତିର ବିକାଶ ଏବଂ ପ୍ରକାଶନ, ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀରେ PFAS ର ସୁରକ୍ଷା ବିପଦ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ପଶୁ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପରୀକ୍ଷା ସହିତ ଲେବଲ୍ ଚିହ୍ନିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ | ।

MOCRA ର କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ପୂର୍ବରୁ, କସମେଟିକ୍ ଉତ୍ପାଦକ / ପ୍ୟାକର୍ମାନେ ସେମାନଙ୍କର କାରଖାନା ସୁବିଧାକୁ FDA ସହିତ US FDA ର ସ୍ବେଚ୍ଛାସେବୀ କସମେଟିକ୍ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ (VCRP) ମାଧ୍ୟମରେ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିପାରିବେ, ଏବଂ FDA ପାଇଁ ଏଥିପାଇଁ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ |

କିନ୍ତୁ MOCRA ର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ସମୟସୀମା ସହିତ, ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ବିକ୍ରୟ କରୁଥିବା ସମସ୍ତ କମ୍ପାନୀ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦନ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକୁ FDA ରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରିବେ ଏବଂ ଯୁକ୍ତ ଦୁଇ ବାହାରେ ନାମ, ଯୋଗାଯୋଗ ସୂଚନା ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ସେମାନଙ୍କର ପଞ୍ଜୀକରଣ ସୂଚନାକୁ ଅଦ୍ୟତନ କରିବେ | ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ମଧ୍ୟରେ ଏଜେଣ୍ଟମାନଙ୍କ ସୂଚନା ଏବଂ ଯୋଗାଯୋଗ ବିବରଣୀ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ମଧ୍ୟ ରାଜ୍ୟଗୁଡିକ ଆବଶ୍ୟକ | ସେଠାରେ କିଛି ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟାରୀ ସୂଚନା ମଧ୍ୟ ଅଛି ଯାହା ଭରିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯେପରିକି ପ୍ୟାରେଣ୍ଟ୍ କମ୍ପାନୀ ସୂଚନା, ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ପ୍ରକାର, ପ୍ୟାକେଜିଂ ଚିତ୍ର, ଉତ୍ପାଦ ୱେବପେଜ ଲିଙ୍କ, ଏହା ଏକ ବୃତ୍ତିଗତ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ, ଦାୟିତ୍ person ବାନ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ଡନ୍ ଆଣ୍ଡ ବ୍ରାଡଷ୍ଟ୍ରିଟ୍ କୋଡ୍ ଇତ୍ୟାଦି ପୂରଣ କରିବା ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ନୁହେଁ | ବିଦ୍ୟମାନ କସମେଟିକ୍ ସୁବିଧା ନୂତନ ନିୟମାବଳୀ ଜାରି ହେବାର ଏକ ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ FDA ରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ, ଏବଂ ନୂତନ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଅବଧି କସମେଟିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନରେ ଜଡିତ ହେବାର 60 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ |

ବିଟିଏଫ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ ଲ୍ୟାବ୍, ଆମ କମ୍ପାନୀର ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋମ୍ୟାଗ୍ନେଟିକ୍ ସୁସଙ୍ଗତତା ଲାବୋରେଟୋରୀ, ସୁରକ୍ଷା ନିୟମ ଲାବୋରେଟୋରୀ, ବେତାର ରେଡିଓ ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଲାବୋରେଟୋରୀ, ବ୍ୟାଟେରୀ ଲାବୋରେଟୋରୀ, ରାସାୟନିକ ଲାବୋରେଟୋରୀ, SAR ଲାବୋରେଟୋରୀ, HAC ଲାବୋରେଟୋରୀ ଇତ୍ୟାଦି ଅଛି, ଆମେ CMA, CNAS, CPSC, A2LA, ଭଳି ଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ହାସଲ କରିଛୁ | VCCI, ଇତ୍ୟାଦି ଆମର କମ୍ପାନୀର ଏକ ଅଭିଜ୍ଞ ଏବଂ ବୃତ୍ତିଗତ ବ technical ଷୟିକ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଦଳ ଅଛି, ଯାହା ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକୁ ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିପାରିବ | ଯଦି ଆପଣଙ୍କର ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରମାଣୀକରଣ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି, ବିସ୍ତୃତ ଖର୍ଚ୍ଚ କୋଟେସନ୍ ଏବଂ ଚକ୍ର ସୂଚନା ପାଇବାକୁ ଆପଣ ସିଧାସଳଖ ଆମର ପରୀକ୍ଷା କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ!

FDA ପଞ୍ଜିକରଣ 3 |

FDA ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ -21-2024 |