ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ ହେଉଛି ଉତ୍ପାଦର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍ ଆଣ୍ଡ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (FDA) ର ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ବିକ୍ରୟ କରୁଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡିକର ପଞ୍ଜିକରଣକୁ ସୂଚିତ କରେ | କସମେଟିକ୍ସର FDA ପଞ୍ଜିକରଣ ଗ୍ରାହକଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାକୁ ସୁରକ୍ଷା ଦେବା ପାଇଁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛି, ତେଣୁ, ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ବିକ୍ରୟ କରିବାକୁ ଚାହୁଁଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ପାଇଁ FDA ସହିତ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ କିପରି ପଞ୍ଜିକରଣ କରାଯିବ ଏବଂ ଏଥିପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦେବା ଜରୁରୀ ଅଟେ |
ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀର ନିରାପତ୍ତା, କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ FDA ହେଉଛି ଆମେରିକାର ସର୍ବୋଚ୍ଚ ସ୍ତରର ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସି | ଏହାର ନିୟାମକ ପରିସର ସୂତ୍ର, ଉପାଦାନ, ଲେବେଲିଂ, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀର ବିଜ୍ଞାପନରେ ସୀମିତ ନୁହେଁ | ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ FDA ର ଲକ୍ଷ୍ୟ ହେଉଛି ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ଅଧିକାରର ସୁରକ୍ଷା, ବଜାରରେ ବିକ୍ରି ହେଉଥିବା ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ମାନକକୁ ପାଳନ କରିବା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା |
FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀର ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିବାର ଆବଶ୍ୟକତା ନିମ୍ନଲିଖିତ ଦିଗଗୁଡ଼ିକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ:
1। ଉପାଦାନ ଘୋଷଣା: FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀର ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାଇଁ ଆବେଦନ, ସମସ୍ତ ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନ, ରଙ୍ଗ, ସୁଗନ୍ଧ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି ଉତ୍ପାଦର ଉପାଦାନ ଘୋଷଣାର ଦାଖଲ ଆବଶ୍ୟକ କରେ | ଏହି ଉପାଦାନଗୁଡିକ ଆଇନଗତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ ମାନବ ଶରୀର ପାଇଁ କ୍ଷତିକାରକ ନୁହେଁ |
2। ସୁରକ୍ଷା ବିବୃତ୍ତି: FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀର ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାଇଁ ଆବେଦନ ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ଏକ ସୁରକ୍ଷା ବିବରଣୀ ଦାଖଲ ଆବଶ୍ୟକ, ଯାହା ପ୍ରମାଣ କରେ ଯେ ସାଧାରଣ ବ୍ୟବହାର ଅବସ୍ଥାରେ ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷିତ ଅଟେ | ଏହି ବକ୍ତବ୍ୟ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାରିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |
3। ଲେବଲ୍ ଷ୍ଟେଟମେଣ୍ଟ: FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀର ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦର ନାମ, ଉତ୍ପାଦକ ସୂଚନା, ବ୍ୟବହାର ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ଏକ ଲେବଲ୍ ଷ୍ଟେଟମେଣ୍ଟ ଦାଖଲ ଆବଶ୍ୟକ କରେ | ଲେବଲ୍ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ସ୍ପଷ୍ଟ, ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ଏବଂ ବିଭ୍ରାନ୍ତିକର ନୁହେଁ | ଗ୍ରାହକ
4।
5। ଆବେଦନ ଦାଖଲ: ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ପ୍ରମାଣୀକରଣ ଆବେଦନ FDA ର ଅନଲାଇନ୍ ଆବେଦନ ସିଷ୍ଟମ ମାଧ୍ୟମରେ ଦାଖଲ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ପ୍ରକାର ଏବଂ ଜଟିଳତା ଉପରେ ଆବେଦନ ଶୁଳ୍କ ଭିନ୍ନ ହୋଇଥାଏ |
FDA ପଞ୍ଜିକରଣ |
କସମେଟିକ୍ FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା |
1। ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ମାନକ ବୁ .ିବା |
FDA ସହିତ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିବା ପୂର୍ବରୁ, କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ FDA ର ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ମାନକ ବୁ understand ିବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀର ଲେବେଲିଂ ନିୟମାବଳୀ, ଉପାଦାନ ଲେବେଲିଂ ନିୟମାବଳୀ ଇତ୍ୟାଦି | ଉତ୍ପାଦର ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ |
2। ପଞ୍ଜୀକରଣ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ |
ବେଷ୍ଟନ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ ସହିତ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ କସମେଟିକ୍ସ FDA ପଞ୍ଜିକରଣ କମ୍ପାନୀର ମ basic ଳିକ ସୂଚନା, ଉତ୍ପାଦ ସୂଚନା, ଉପାଦାନ ତାଲିକା, ବ୍ୟବହାର ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ଏକ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସାମଗ୍ରୀର ଏକ ଦାଖଲ ଆବଶ୍ୟକ କରେ | ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ଏହି ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକୁ ଆଗୁଆ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବା ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ସତ୍ୟତା ଏବଂ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି |
3। ପଞ୍ଜୀକରଣ ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରନ୍ତୁ |
ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକ FDA ର ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ଡାଟାବେସ୍ କିମ୍ବା କାଗଜ ପ୍ରୟୋଗ ମାଧ୍ୟମରେ FDA ସହିତ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପଞ୍ଜିକରଣ କରିପାରିବେ | ଆବେଦନପତ୍ର ଦାଖଲ କରିବା ସମୟରେ ଅନୁରୂପ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଦେୟ ପ୍ରଦାନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |
ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ଅନୁମୋଦନ
FDA ଦାଖଲ ହୋଇଥିବା ପଞ୍ଜୀକରଣ ସାମଗ୍ରୀର ସମୀକ୍ଷା କରିବ, ଉତ୍ପାଦର ଉପାଦାନ ତାଲିକାର ସ୍ୱୀକୃତି ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ, ଉତ୍ପାଦ ଲେବଲର ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ଅପରେଟିଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଇତ୍ୟାଦି ସମୀକ୍ଷା ଯଦି ଅନୁମୋଦନ ହୁଏ, FDA ଏକ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କରିବ ଏବଂ ସଫଳ ପଞ୍ଜିକରଣ ଘୋଷଣା କରିବ | FDA ସହିତ ଉତ୍ପାଦ | ଯଦି ସମୀକ୍ଷା ବିଫଳ ହୁଏ, FDA ର ମତାମତ ଅନୁଯାୟୀ ସଂଶୋଧନ ଏବଂ ଉନ୍ନତି ଆଣିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଏବଂ ଆବେଦନ ପୁନ ub ପଠାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |
ବିଟିଏଫ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ ଲ୍ୟାବ୍, ଆମ କମ୍ପାନୀର ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋମ୍ୟାଗ୍ନେଟିକ୍ ସୁସଙ୍ଗତତା ଲାବୋରେଟୋରୀ, ସୁରକ୍ଷା ନିୟମ ଲାବୋରେଟୋରୀ, ବେତାର ରେଡିଓ ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଲାବୋରେଟୋରୀ, ବ୍ୟାଟେରୀ ଲାବୋରେଟୋରୀ, ରାସାୟନିକ ଲାବୋରେଟୋରୀ, SAR ଲାବୋରେଟୋରୀ, HAC ଲାବୋରେଟୋରୀ ଇତ୍ୟାଦି ଅଛି, ଆମେ CMA, CNAS, CPSC, A2LA, ଭଳି ଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ହାସଲ କରିଛୁ | VCCI, ଇତ୍ୟାଦି ଆମର କମ୍ପାନୀର ଏକ ଅଭିଜ୍ଞ ଏବଂ ବୃତ୍ତିଗତ ବ technical ଷୟିକ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଦଳ ଅଛି, ଯାହା ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକୁ ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିପାରିବ | ଯଦି ଆପଣଙ୍କର ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରମାଣୀକରଣ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି, ବିସ୍ତୃତ ଖର୍ଚ୍ଚ କୋଟେସନ୍ ଏବଂ ଚକ୍ର ସୂଚନା ପାଇବାକୁ ଆପଣ ସିଧାସଳଖ ଆମର ପରୀକ୍ଷା କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ!
FDA ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ -28-2024 |