ଆମାଜନ ଆମେରିକାରେ ଖାଦ୍ୟ, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ, drugs ଷଧ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦ ବିକ୍ରୟ କରିବା କେବଳ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ୟାକେଜିଂ, ପରିବହନ, ମୂଲ୍ୟ ନିର୍ଧାରଣ ଏବଂ ମାର୍କେଟିଂ ଉପରେ ବିଚାର କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରେ ନାହିଁ, ବରଂ ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ର ଅନୁମୋଦନ ମଧ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ କରେ | FDA ରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ ଦ୍ରବ୍ୟଗୁଡିକ ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିପାରିବ |
ସଫଳ ରପ୍ତାନି ପାଇଁ ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା ହେଉଛି ଚାବି, ଏବଂ FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାଇବା ହେଉଛି ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବା ପାଇଁ “ପାସପୋର୍ଟ” | ତେବେ FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ କ’ଣ? କେଉଁ ପ୍ରକାରର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ FDA ରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ?
ଖାଦ୍ୟ, drugs ଷଧ, ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଆନୁଷଙ୍ଗିକ ଦ୍ରବ୍ୟର ନିରାପତ୍ତା, କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ FDA ହେଉଛି ଆମେରିକାର କେନ୍ଦ୍ର ସରକାରଙ୍କ ଏକ ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସି | ଏହି ଆର୍ଟିକିଲ୍ FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍, ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ବର୍ଗୀକରଣ, ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିବା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ସାମଗ୍ରୀର ଗୁରୁତ୍ୱ ପ୍ରଦାନ କରିବ | FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ହାସଲ କରି, କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ଗ୍ରାହକଙ୍କୁ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ଉପରେ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ପ୍ରଦାନ କରିପାରନ୍ତି ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ବଜାରକୁ ଆହୁରି ବିସ୍ତାର କରିପାରିବେ |
FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ର ଗୁରୁତ୍ୱ |
ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ସଫଳତା ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ ଅନେକ କମ୍ପାନୀ ପାଇଁ FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରମୁଖ କାରଣ | FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାଇବା ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଉତ୍ପାଦ ଉଚ୍ଚ ଗୁଣବତ୍ତା, ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ସହିତ FDA ର କଠୋର ମାନ ଏବଂ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ | ଗ୍ରାହକଙ୍କ ପାଇଁ, FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ହେଉଛି ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାର ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି, ସେମାନଙ୍କୁ କ୍ରୟ ନିଷ୍ପତ୍ତି ବିଷୟରେ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନେବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ | ବ୍ୟବସାୟ ପାଇଁ, FDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାଇବା ବ୍ରାଣ୍ଡର ପ୍ରତିଷ୍ଠା ବ enhance ାଇପାରେ, ଗ୍ରାହକଙ୍କ ବିଶ୍ୱାସ ବ increase ାଇପାରେ ଏବଂ ଏକ ପ୍ରତିଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱିତାମୂଳକ ବଜାରରେ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକୁ ଛିଡା କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିଥାଏ |
FDA ପରୀକ୍ଷା |
2. FDA ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ଶ୍ରେଣୀକରଣ |
FDA ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏକାଧିକ ଖାଦ୍ୟ ବର୍ଗକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ, ମୁଖ୍ୟତ food ଖାଦ୍ୟ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ, ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ, ଜ olog ବ ବିଜ୍ଞାନ ଏବଂ ବିକିରଣ ଉତ୍ପାଦ ସହିତ | ବିଭିନ୍ନ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗ ପାଇଁ FDA ଅନୁରୂପ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ମାନ ଏବଂ ପ୍ରଣାଳୀ ବିକଶିତ କରିଛି | ଖାଦ୍ୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ରରେ ଖାଦ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକର ପ registration ୍ଜୀକରଣ, ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣର ଅନୁମୋଦନ ଏବଂ ଖାଦ୍ୟ ଲେବଲର ଅନୁପାଳନ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ | ଡ୍ରଗ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ନୂତନ drugs ଷଧର ଅନୁମୋଦନ, ଜେନେରିକ୍ drugs ଷଧର ସମାନତା ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ତଥା drugs ଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ | ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ରେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଶ୍ରେଣୀକରଣ, 510 (କ) ପ୍ରି-ମାର୍କେଟ୍ ବିଜ୍ notification ପ୍ତି, ଏବଂ PMA (ପ୍ରି-ମ approval ୍ଜୁରୀ) ପ୍ରୟୋଗ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ | ଜ Bi ବିକ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରମାଣପତ୍ରରେ ଟିକା, ରକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ଜିନ୍ ଥେରାପି ଉତ୍ପାଦର ଅନୁମୋଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜିକରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ | ରେଡିଏସନ୍ ଉତ୍ପାଦ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ, ମେଡିକାଲ୍ ରେଡିଓଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଏବଂ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପାଇଁ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରମାଣପତ୍ରକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |
3. କେଉଁ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ FDA ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆବଶ୍ୟକ କରେ?
3.1 ଖାଦ୍ୟ ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ୟାକେଜ୍ ସାମଗ୍ରୀର FDA ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
3.2 ଗ୍ଲାସ୍ ସିରାମିକ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର FDA ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
3.3 ଖାଦ୍ୟ ଗ୍ରେଡ୍ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଦ୍ରବ୍ୟର FDA ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
4.4 ଖାଦ୍ୟ: ପ୍ରକ୍ରିୟାକୃତ ଖାଦ୍ୟ, ପ୍ୟାକେଡ୍ ଖାଦ୍ୟ, ଫ୍ରିଜ୍ ଖାଦ୍ୟ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |
3.5 ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ: ମାସ୍କ ଏବଂ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣ, ଇତ୍ୟାଦି |
3.6 ications ଷଧ: ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ଏବଂ ଓଭର ଦି କାଉଣ୍ଟର drugs ଷଧ ଇତ୍ୟାଦି |
7.7 ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣ, ଖାଦ୍ୟପେୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଇତ୍ୟାଦି |
8.8 ପାନୀୟ
9.9 ଖାଦ୍ୟ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସାମଗ୍ରୀ |
3.10 FDA ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ଆବରଣ ଦ୍ରବ୍ୟର ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
3.11 ପ୍ଲମ୍ବିଂ ହାର୍ଡୱେର୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ FDA ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
3.12 FDA ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ରବର ରଜନୀ ଦ୍ରବ୍ୟର ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
3.13 ସିଲ୍ ସାମଗ୍ରୀ FDA ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
3.14 FDA ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ରାସାୟନିକ ଯୋଗର ପ୍ରମାଣପତ୍ର |
3.15 ଲେଜର ବିକିରଣ ଉତ୍ପାଦ |
3.16 ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ: ରଙ୍ଗ ଯୋଗୀ, ଚର୍ମ ମଶ୍ଚରାଇଜର, ଏବଂ କ୍ଲିଜର୍ ଇତ୍ୟାଦି |
3.17 ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସା ଦ୍ରବ୍ୟ: ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସା drugs ଷଧ, ପୋଷା ଖାଦ୍ୟ ଇତ୍ୟାଦି |
3.18 ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ |
ବିଟିଏଫ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ ଲ୍ୟାବ୍, ଆମ କମ୍ପାନୀର ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋମ୍ୟାଗ୍ନେଟିକ୍ ସୁସଙ୍ଗତତା ଲାବୋରେଟୋରୀ, ସୁରକ୍ଷା ନିୟମ ଲାବୋରେଟୋରୀ, ବେତାର ରେଡିଓ ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଲାବୋରେଟୋରୀ, ବ୍ୟାଟେରୀ ଲାବୋରେଟୋରୀ, ରାସାୟନିକ ଲାବୋରେଟୋରୀ, SAR ଲାବୋରେଟୋରୀ, HAC ଲାବୋରେଟୋରୀ ଇତ୍ୟାଦି ଅଛି, ଆମେ CMA, CNAS, CPSC, A2LA, ଭଳି ଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ହାସଲ କରିଛୁ | VCCI, ଇତ୍ୟାଦି ଆମର କମ୍ପାନୀର ଏକ ଅଭିଜ୍ଞ ଏବଂ ବୃତ୍ତିଗତ ବ technical ଷୟିକ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଦଳ ଅଛି, ଯାହା ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକୁ ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିପାରିବ | ଯଦି ଆପଣଙ୍କର ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରମାଣୀକରଣ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି, ବିସ୍ତୃତ ଖର୍ଚ୍ଚ କୋଟେସନ୍ ଏବଂ ଚକ୍ର ସୂଚନା ପାଇବାକୁ ଆପଣ ସିଧାସଳଖ ଆମର ପରୀକ୍ଷା କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ!
ମେଡିକାଲ୍ FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ -14-2024 |
